AISI 316L / EN 1.4404 رقم 4 لوح من الفولاذ المقاوم للصدأ للتطبيقات الطبية

يوفر GNEE AISI 316L / EN 1.4404 صفائح الفولاذ المقاوم للصدأتتوافق بشكل صارم مع معايير مواد الأجهزة الطبية، بما في ذلك الحجم المطلوب وهو 100 × 200 مم وسمك 0.4 مم، وتدعم ثلاثة تشطيبات للأسطح: لا . 4 (سطح مصقول، Ra أقل من أو يساوي 0.8 ميكرومتر، مما يضمن نسيجًا موحدًا وسهولة التنظيف)، سطح 2B (مدرفل على البارد - ومُلدن، Ra أقل من أو يساوي 0.4 ميكرومتر، مع تسطيح ممتاز)، والسطح المصقول كهربائيًا (خشونة السطح Ra أقل من أو تساوي 0.2 ميكرومتر، مما يقلل من التصاق البكتيريا ويلبي متطلبات النهاية للاتصال غير المباشر بجسم الإنسان).

يتوافق التركيب الكيميائي لصفائح الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 316L مع معايير ASTM A240 / EN 10088-2، مع محتوى الكروم من 16.0 إلى 18.0٪، ومحتوى النيكل من 10.0 إلى 14.0٪، ومحتوى الموليبدينوم من 2.0 إلى 3.0٪، ومحتوى الكربون أقل من أو يساوي 0.03٪، ومحتوى النيتروجين أقل من أو يساوي 0.02%. تعمل هذه العناصر على تعزيز مقاومة التآكل والتوافق الحيوي، وقد اجتازت المادة اختبار التوافق الحيوي (ISO 10993-5/10)، مما يضمن أنها لا تسبب تسمم الخلايا أو الحساسية أو التهيج عند استخدامها كجزء متصل بشكل غير مباشر بجسم الإنسان.

مواصفات المنتج

إذا كنت بحاجة إلى تجربة، فإن GNEE تقدم خدمة طلب عينة للوحات الفردية. تأتي كل لوحة مع شهادة مفصلة للمواد (EN 10204 3.1).

انقر للحصول على عينة مجانية

بالإضافة إلى ذلك، تتبع GNEE عملية شراء مواد الأجهزة الطبية التي تتضمن إمكانية التتبع الكامل (تحتوي كل دفعة من اللوحات على رقم حراري فريد لتتبع المواد الخام وسجلات المعالجة والاختبار)، وتتوافق مع FDA 21 CFR Part 177.2600 ولوائح الاتحاد الأوروبي REACH (لا توجد مواد محظورة)، ويمكنها تقديم تقارير اختبار إضافية (على سبيل المثال، اختبار مقاومة التآكل، وشهادات اختبار التوافق الحيوي) عند الطلب لدعم منتج مكون جهازك الطبي. شهادة.

الرؤية الفنية: 316L مقابل. 316LVD للاستخدام الطبي

عندما سئل عما إذا كان 316L أو 316LVD (النسخة المذابة بالفراغ) أكثر ملاءمة للتطبيقات الطبية، شارك خبراء Gnee:

"بالنسبة للمكونات ذات الاتصال غير المباشر بالجسم، يعتبر المعيار 316L (EN 1.4404) كافيًا تمامًا وفعالاً من حيث التكلفة-.
ومع ذلك، إذا كان المكون سيكون له اتصال مباشر أو طويل بالجسم، فإننا نوصي بـ 316LVD، الذي يوفر نقاء معززًا وتقليل الشوائب بسبب الذوبان الفراغي."
تساعد هذه النصائح الفنية العملاء على تحسين التكلفة والامتثال وفقًا لتصنيف أجهزتهم الطبية.

التعبئة والتغليف والتسليم